CagriSema obtient un contrôle supérieur de l'HbA1c et une perte de poids dans l'essai REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, la société pharmaceutique danoise, a récemment publié les résultats principaux de son essai clinique REIMAGINE 2, démontrant que le CagriSema surpasse le sémaglutide sur plusieurs critères cliniques. La thérapie combinée à dose fixe a montré des améliorations remarquables tant dans la réduction de l’HbA1c que dans la gestion du poids chez les adultes atteints de diabète de type 2 sur une période d’étude de 68 semaines.

Mécanisme d’action double stimulant des résultats améliorés

CagriSema représente une approche thérapeutique innovante en combinant deux composés actifs : le cagrilintide, un agoniste à longue durée d’action du récepteur à l’amylin, et le sémaglutide, un agoniste à longue durée d’action du récepteur GLP-1. Cette conception à double mécanisme cible plusieurs voies impliquées dans la régulation du glucose et la gestion du poids, permettant à la combinaison d’obtenir des résultats supérieurs à ceux de chaque composant utilisé seul. En exploitant à la fois les voies de signalisation de l’amylin et du GLP-1, la thérapie aborde la physiopathologie complexe du diabète de type 2 de manière plus complète que les thérapies à un seul agent.

Contrôle supérieur de l’HbA1c et réduction du poids

Lors de l’essai d’efficacité et de sécurité de 68 semaines, CagriSema a démontré une réduction remarquable de l’HbA1c de 1,91 point de pourcentage, représentant une amélioration substantielle du contrôle glycémique. La thérapie a également permis une perte de poids moyenne de 14,2 %, dépassant largement ce qui a été observé avec la monothérapie au sémaglutide. Il est important de noter que ces avantages thérapeutiques étaient constants à tous les niveaux de dose testés, établissant la supériorité de l’approche combinée par rapport aux composants individuels sur les principaux critères d’évaluation. Ces améliorations doubles des mesures de l’HbA1c et de la perte de poids sont particulièrement significatives pour les patients nécessitant une gestion métabolique globale.

Profil de sécurité favorable soutenant le potentiel clinique

Les données cliniques ont révélé que CagriSema maintient un profil de sécurité sûr et bien toléré, conforme aux profils de tolérabilité établis pour les thérapies à base d’incrétines et d’amylin. Aucun problème de sécurité inattendu n’a émergé durant l’essai, ce qui soutient le potentiel de cette nouvelle combinaison comme option de traitement pour les adultes atteints de diabète de type 2 qui privilégient à la fois le contrôle glycémique et la réduction du poids. La cohérence du profil de sécurité à différents niveaux de dose renforce encore la viabilité clinique de cette approche thérapeutique.

Parcours réglementaire et développement du marché

S’appuyant sur les résultats positifs de l’essai REIMAGINE 1 et du programme d’obésité REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de dialoguer avec les autorités réglementaires pour établir la voie de développement du CagriSema dans le traitement du diabète de type 2. La société a également soumis séparément le CagriSema pour une indication de gestion du poids à la FDA américaine en décembre 2025, sur la base des données des études clés REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Les résultats détaillés de REIMAGINE 2 devraient être présentés lors d’une grande conférence scientifique en 2026.

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a commenté l’importance de ces résultats : « La combinaison de sémaglutide et de cagrilintide révèle des résultats supérieurs tant en contrôle glycémique qu’en réduction du poids, dépassant ce que chaque thérapie peut réaliser seule. Ces résultats renforcent notre conviction que le CagriSema pourrait représenter la première thérapie combinée à base d’amylin et offrir une option de traitement significative pour les personnes gérant le diabète de type 2 avec un accent sur une perte de poids durable. » Ces résultats positifs soulignent le potentiel du CagriSema à redéfinir les standards de traitement dans la gestion de la complexité métabolique du diabète de type 2, en particulier pour les patients recherchant une amélioration globale de l’HbA1c associée à une perte de poids significative.