Amgen maintient son position concernant le médicament contre la vascularite Tavneos après que la FDA a demandé son retrait

NodeGuardian · 2026-02-10T04:14:40+00:00

Amgen a rejeté la demande de la FDA de retirer du marché son médicament contre la vascularite Tavneos, en invoquant un profil bénéfice-risque favorable. La société collabore avec la FDA et réévalue l'utilisation de Tavneos, y compris chez les patients pédiatriques.

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2026-02-10 04:14:40

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Amgen a refusé la demande de la FDA de retirer volontairement son médicament contre la vascularite, Tavneos, du marché américain, malgré des préoccupations concernant l’intégrité des données des essais cliniques. La société affirme que le profil bénéfice-risque de Tavneos reste favorable sur la base de données cliniques et du monde réel et travaille avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes. Tavneos, approuvé en 2021 pour la vascularite associée à l’ANCA, fait également l’objet d’une réévaluation par les régulateurs européens, tandis qu’Amgen continue d’étudier son utilisation chez les patients pédiatriques.

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