Demande d'autorisation de mise sur le marché pour la formulation sous-cutanée de « LEQEMBI® » (lecanemab) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, désignée pour un examen prioritaire en Chine
La demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour la formulation sous-cutanée de LEQEMBI (lecanemab) pour la maladie d’Alzheimer précoce a reçu la désignation de Revue Prioritaire de la part de l’Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine (NMPA). Cette désignation vise à accélérer l’examen et le lancement potentiel du autoinjecteur sous-cutané qui permettrait une administration à domicile une fois par semaine, offrant une alternative aux traitements intraveineux actuels. Si elle est approuvée, cette formulation pourrait améliorer l’accès des patients et réduire la charge des ressources de santé en Chine, où LEQEMBI a été lancé en juin 2024 et est inclus dans la « Liste des Médicaments Innovants de l’Assurance Commerciale ».
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Demande d'autorisation de mise sur le marché pour la formulation sous-cutanée de « LEQEMBI® » (lecanemab) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, désignée pour un examen prioritaire en Chine
La demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour la formulation sous-cutanée de LEQEMBI (lecanemab) pour la maladie d’Alzheimer précoce a reçu la désignation de Revue Prioritaire de la part de l’Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine (NMPA). Cette désignation vise à accélérer l’examen et le lancement potentiel du autoinjecteur sous-cutané qui permettrait une administration à domicile une fois par semaine, offrant une alternative aux traitements intraveineux actuels. Si elle est approuvée, cette formulation pourrait améliorer l’accès des patients et réduire la charge des ressources de santé en Chine, où LEQEMBI a été lancé en juin 2024 et est inclus dans la « Liste des Médicaments Innovants de l’Assurance Commerciale ».