Résultats financiers du T3 de Dr. Reddy's : les bénéfices répondent aux attentes alors que l'entreprise fait face à des défis régionaux

Dr. Reddy’s Laboratories a publié ses résultats du troisième trimestre fiscal 2026, avec un bénéfice par action en American Depositary Share (ADS) conforme aux prévisions du marché, tout en faisant face à des pressions sur le chiffre d’affaires. La société a enregistré 16 cents par ADS, inchangé par rapport aux estimations des analystes mais en baisse par rapport aux 19 cents réalisés au trimestre comparable de l’année précédente, reflétant la dynamique concurrentielle croissante dans le secteur des médicaments génériques.

Le chiffre d’affaires total de la société a atteint 971 millions de dollars, en hausse de 4,4 % en glissement annuel, mais cette progression a été inférieure aux 978 millions de dollars du consensus. Ce déficit provient principalement d’une performance plus faible que prévu dans la division des génériques mondiaux, notamment sur le marché nord-américain — un centre de profit crucial pour le géant pharmaceutique indien.

Les génériques mondiaux montrent des promesses malgré le recul en Amérique du Nord

L’activité mondiale des génériques de Dr. Reddy’s a généré 79,1 milliards de roupies indiennes au trimestre, en hausse de 7 % sur une base annuelle, soutenue par une expansion généralisée sur les principaux marchés internationaux et par des dynamiques de change favorables. Cependant, cette croissance en tête de ligne masque une bifurcation préoccupante dans le cœur de métier de la société.

Le segment des génériques en Amérique du Nord a reculé de 12 % par rapport à l’année précédente, un recul significatif qui a pesé sur la rentabilité globale. La baisse reflète deux vents contraires structurels : une chute brutale des revenus de la lenalidomide et une érosion accélérée des prix sur plusieurs produits phares. En prime, la marge brute s’est contractée de 505 points de base d’une année sur l’autre pour atteindre 53,6 %, une contraction remarquable due à cette détérioration du mix de produits ainsi qu’à une baisse des volumes de ventes dans les opérations d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Malgré ces défis, Dr. Reddy’s a insufflé de la dynamique sur le marché nord-américain par le biais de lancements de produits, en introduisant six nouvelles formulations génériques au cours du trimestre. Au 31 décembre 2025, la société avait accumulé 73 dépôts en attente auprès de la FDA, comprenant 71 demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) et deux soumissions traditionnelles de nouveaux médicaments. Parmi celles-ci, 43 étaient des dépôts Para IV — une classification indiquant une exposition complexe à des litiges de brevets.

Segments PSAI et autres sous-performants

Le segment des Services pharmaceutiques et des ingrédients actifs (PSAI), qui commercialise des services pharmaceutiques externalisés et des précurseurs chimiques spécialisés, a enregistré 8 milliards de roupies indiennes de revenus — une contraction de 2 % en glissement annuel, attribuable à une demande faible et à des volumes plus faibles dans le secteur des API. Par ailleurs, le segment des autres a enregistré une chute de 92 % de ses revenus, à 0,1 milliard de roupies indiennes, une quasi-disparition par rapport aux comparables de l’année précédente.

La structure des coûts opérationnels de la société reflète à la fois des investissements stratégiques et des charges exceptionnelles. Les dépenses de recherche et développement ont totalisé 68 millions de dollars, en baisse de 8 % par rapport à la période de l’année précédente, après l’achèvement de dépenses importantes liées aux biosimilaires dans le cadre d’un partenariat avec Bristol Myers Squibb pour Orencia (abatacept). Les dépenses de vente, générales et administratives, ont, quant à elles, augmenté de 12 %, atteignant 300 millions de dollars, soutenues par des investissements marketing ciblés dans les franchises de marque et un portefeuille de soins aux consommateurs acquis, ainsi que par des effets de change défavorables et des provisions liées à de nouvelles réglementations du travail en Inde.

La dynamique des biosimilaires compense les revers réglementaires

Le trimestre a connu des victoires notables dans le développement de produits, notamment dans le domaine des biosimilaires. Dr. Reddy’s a obtenu l’approbation réglementaire de l’Union européenne et du Royaume-Uni pour AVT03 (denosumab), un biosimilaire ciblant les thérapies largement utilisées d’Amgen pour l’ostéoporose et l’oncologie, Prolia et Xgeva. La société a lancé le produit sous les noms de marque européens Acvybra (60 mg/mL) et Xbonzy (70 mg/mL) en Allemagne en décembre 2025.

Cette avancée découle d’un partenariat de 2024 avec Alvotech, dans lequel la société biotechnologique islandaise gère le développement et la fabrication, tandis que Dr. Reddy’s conserve des droits exclusifs de commercialisation aux États-Unis et des droits semi-exclusifs en Europe et au Royaume-Uni. Cependant, la progression vers l’approbation aux États-Unis a été interrompue lorsque la FDA a émis une lettre de réponse complète faisant référence à des observations issues d’une inspection pré-licence de l’usine de fabrication d’Alvotech à Reykjavik.

Par ailleurs, Dr. Reddy’s a rencontré un autre obstacle réglementaire concernant son biosimilaire proposé pour le Rituxan/MabThera (rituximab) de Roche. La FDA a émis une lettre de réponse complète citant des résultats non résolus issus d’une inspection pré-approbation du site de fabrication de biologiques de Dr. Reddy’s à Bachupally, en Inde, menée en septembre 2025, ainsi que certaines lacunes dans le dossier. En revanche, le produit équivalent de la société, sous la marque Ituxredi, a obtenu l’autorisation réglementaire dans l’Union européenne et continue de progresser à l’international.

Expansion stratégique dans l’immuno-oncologie

Pour renforcer sa franchise en oncologie, Dr. Reddy’s a conclu une collaboration stratégique avec Immutep, axée sur le développement et la commercialisation du candidat immuno-oncologique expérimental eftilagimod alfa (efti) sur les marchés émergents et dans certains territoires développés, à l’exception de l’Amérique du Nord, de l’Europe, du Japon et de la Grande Chine. La structure de l’accord comprenait un paiement initial de 20 millions de dollars et des obligations de jalons conditionnels pouvant atteindre 349,5 millions de dollars, assortis de redevances à deux chiffres, tandis qu’Immutep conservait les droits de fabrication et de commercialisation sur les principaux marchés développés.

Efti est actuellement en cours d’évaluation dans un essai de phase III pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique, avec des études complémentaires en cours dans d’autres indications de tumeurs solides. Ce partenariat permet à Dr. Reddy’s d’étendre son portefeuille en oncologie dans des marchés émergents à forte croissance, en complément de ses initiatives existantes en biosimilaires et en génériques.

Perspective d’investissement et positionnement sur le marché

Les actions de Dr. Reddy’s ont diminué de 9 % au cours des six derniers mois, dans un contexte d’expansion sectorielle, positionnant l’action comme un sous-performeur relatif malgré les initiatives stratégiques en cours. La société bénéficie d’une note Zacks #4, reflétant les vents contraires à court terme et les défis structurels auxquels le secteur des médicaments génériques est confronté dans son ensemble.