Le biosimilaire de Denosumab d'Alvotech vient d'obtenir le feu vert de l'UE—Voici pourquoi c'est important

Alvotech (ALVO) a obtenu l'approbation de la Commission européenne pour AVT03, un biosimilaire de Prolia et Xgeva d'Amgen. Les deux originaux contiennent du dénosumab, un médicament largement utilisé pour l'ostéoporose et les complications liées au cancer des os.

Le jeu ? Le marché du dénosumab en Europe vaut environ 1,2 milliard de dollars par an. Un biosimilaire moins cher pourrait s'emparer d'une part de marché sérieuse.

Ce qui a été approuvé :

• AVT03 en tant que concurrent de Kefdensis/Acvybra (Prolia pour le traitement de l'ostéoporose
• AVT03 en tant que concurrent Zvogra/Xbonzy )Xgeva pour les complications osseuses liées au cancer

Distribution gérée par STADA et Dr. Reddy's à travers l'Europe.

La vue d'ensemble : AVT03 a déjà obtenu l'approbation du Japon (Septembre 2025) et la FDA a accepté le dépôt aux États-Unis en mars 2025. La combinaison - UE + Japon + États-Unis en attente - positionne Alvotech comme un acteur sérieux dans la fabrication de biosimilaires.

Le PDG d'Alvotech l'a présenté comme la preuve de leur “plateforme biosimilaire de bout en bout.” Ils ont déjà des biosimilaires approuvés pour Humira et Stelara en préparation.

Mouvements des actions : ALVO a clôturé vendredi à 5,14 $ ( en hausse de 1,58 % ), se négociant dans une fourchette de 4,70 $ à 13,70 $ au cours de l'année écoulée. Les catalyseurs d'approbation comme celui-ci ont généralement un impact sur les actions biotechnologiques, bien que l'exécution de la commercialisation soit le véritable test.