La combinaison de deux médicaments de Merck obtient le feu vert de la FDA pour le cancer de la vessie avancé.

Merck vient de remporter une victoire majeure : la FDA a approuvé un traitement combiné inédit associant KEYTRUDA ( un inhibiteur de PD-1) avec Padcev ( un conjugué anticorps-médicamentGate) pour les patients atteints de cancer de la vessie infiltrant musculaire qui ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie par cisplatine.

Pourquoi cela importe-t-il : Environ 50 % des patients rechutent après une chirurgie seule. Ce nouveau traitement offre une véritable alternative pour les personnes non éligibles à la cisplatine, une population ayant de réels besoins médicaux non satisfaits.

Les données semblent solides :

• Réduction de 60 % des risques de survie sans événement par rapport à la chirurgie seule
• 50 % d'amélioration de la survie globale
• 57,1 % de taux de réponse complète pathologique ( contre 8,6 % avec chirurgie uniquement )
• Basé sur l'essai KEYNOTE-905 de la phase 3 avec un suivi médian de 25,6 mois

Deux options de livraison : KEYTRUDA est administré par perfusion intraveineuse, tandis que le nouveau KEYTRUDA QLEX ( lancé en septembre ) est une injection sous-cutanée combinant pembrolizumab avec berahyaluronidase alfa—offrant aux patients plus de flexibilité.

Le piège : Des effets secondaires médiés par le système immunitaire tels que pneumonite, colite et hépatite observés chez les patients, conformes aux profils des inhibiteurs de PD-1. Au moins 20 % ont éprouvé des réactions indésirables pendant le traitement.

Performance des actions : MRK a clôturé vendredi à 97,76 $ ( en hausse de 2,94 % ). KEYTRUDA seul a généré 8,1 milliards de dollars de ventes au T3 2025 - une augmentation de 10 % en glissement annuel. Au cours de l'année écoulée, MRK a oscillé entre 73,31 $ et 105,07 $.

Cette approbation pourrait remodeler les protocoles de traitement du cancer de la vessie pour les patients inéligibles à la cisplatine, marquant la première combinaison d'inhibiteur de PD-1 + ADC pour cette indication.