CagriSema يحقق سيطرة فائقة على HbA1c وفقدان الوزن في تجربة REIMAGINE 2

شركة نوفو نورديسك A/S، الشركة الدنماركية للأدوية، أصدرت مؤخرًا نتائج رئيسية من تجربتها السريرية REIMAGINE 2، تظهر أن عقار CagriSema يتفوق على السيماغلوتيد عبر عدة نقاط نهاية سريرية. أظهرت التركيبة ذات الجرعة الثابتة تحسنًا ملحوظًا في خفض HbA1c وإدارة الوزن لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2 على مدى فترة دراسة استمرت 68 أسبوعًا.

آلية العمل المزدوجة التي تدفع النتائج المحسنة

يمثل CagriSema نهجًا علاجيًا جديدًا من خلال الجمع بين مركبين فعالين: كاغريلنتيد، وهو منشط مستقبل الأملين طويل المفعول، وسيماغلوتيد، وهو منشط مستقبل GLP-1 طويل المفعول. يهدف هذا التصميم ذو الآلية المزدوجة إلى استهداف مسارات متعددة تشارك في تنظيم الجلوكوز وإدارة الوزن، مما يسمح للتركيبة بتحقيق نتائج متفوقة مقارنة بكل مكون يستخدم بشكل فردي. من خلال الاستفادة من كل من إشارات الأملين وGLP-1، يعالج العلاج الفيزيولوجيا المرضية المعقدة لمرض السكري من النوع 2 بشكل أكثر شمولية من العلاجات ذات العامل الواحد.

السيطرة المتفوقة على HbA1c وتقليل الوزن

في تجربة الفعالية والسلامة التي استمرت 68 أسبوعًا، أظهر CagriSema انخفاضًا ملحوظًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية، مما يمثل تحسنًا كبيرًا في السيطرة على مستوى السكر في الدم. كما حقق العلاج خسارة وزن متوسطة بلغت 14.2%، متجاوزًا بشكل كبير ما لوحظ مع علاج السيماغلوتيد الأحادي. والأهم من ذلك، كانت هذه المزايا العلاجية متسقة عبر جميع مستويات الجرعة المختبرة، مما يثبت تفوق النهج المركب على المكونات الفردية في كلا الهدفين الأساسيين. مثل هذا التحسن المزدوج في مقاييس HbA1c وفقدان الوزن ذو أهمية خاصة للمرضى الذين يحتاجون إلى إدارة متكاملة للأيض.

ملف السلامة الإيجابي يدعم الإمكانات السريرية

كشفت البيانات السريرية أن CagriSema يحافظ على ملف سلامة جيد التحمل وآمن يتوافق مع أنماط التحمل المعروفة للعلاجات القائمة على الإنكريتين والأملين. لم تظهر مخاوف سلامة غير متوقعة خلال التجربة، مما يدعم الإمكانية العلاجية لهذا التركيب الجديد كخيار علاج للبالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2 الذين يعطون الأولوية لكل من السيطرة على الجلوكوز وتقليل الوزن. كما أن اتساق ملف السلامة عبر مستويات الجرعة المختلفة يعزز من جدوى هذا النهج العلاجي سريريًا.

المسار التنظيمي وتطوير السوق

استنادًا إلى النتائج الإيجابية من تجربة REIMAGINE 1 وبرنامج السمنة REDEFINE 3، تخطط شركة نوفو نورديسك للتواصل مع السلطات التنظيمية لتحديد مسار تطوير CagriSema في علاج مرض السكري من النوع 2. قدمت الشركة بشكل منفصل طلبًا لـ CagriSema للاستخدام في إدارة الوزن إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، استنادًا إلى بيانات من الدراسات الحاسمة REDEFINE 1 و REDEFINE 2. من المتوقع أن تُعرض النتائج التفصيلية من REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي كبير في عام 2026.

علق مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي والرئيس العلمي لشركة نوفو نورديسك، على أهمية هذه النتائج قائلاً: “يكشف الجمع بين السيماغلوتيد وكاغريلنتيد عن نتائج متفوقة في كل من السيطرة على الجلوكوز وتقليل الوزن تتجاوز ما يحققه كل منهما بمفرده. تعزز هذه النتائج قناعتنا بأن CagriSema قد تمثل أول علاج مركب قائم على الأملين، وتوفر خيار علاج مهم للأشخاص الذين يديرون مرض السكري من النوع 2 مع التركيز على فقدان الوزن المستدام.” تؤكد نتائج التجربة الإيجابية على إمكانات CagriSema في إعادة تعريف معايير العلاج في إدارة التعقيد الأيضي لمرض السكري من النوع 2، خاصة للمرضى الباحثين عن تحسين شامل لـ HbA1c بالإضافة إلى فقدان وزن كبير.