طلب ترخيص الأدوية البيولوجية لصيغة الحقن تحت الجلد من "LEQEMBI®" (lecanemab) لعلاج مرض الزهايمر المبكر المخصص للمراجعة ذات الأولوية في الصين

لقد حصل طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) لصيغة الحقن تحت الجلد من LEQEMBI (ليكانيماب) لمرض الزهايمر المبكر على تصنيف المراجعة ذات الأولوية من إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA). يهدف هذا التصنيف إلى تسريع عملية المراجعة والإطلاق المحتمل للحقن الذاتي تحت الجلد الذي سيسمح بالإعطاء المنزلي مرة واحدة في الأسبوع، مما يوفر بديلاً للعلاجات الوريدية الحالية. إذا تم الموافقة عليه، يمكن أن تحسن هذه الصيغة من وصول المرضى وتقليل عبء الموارد الصحية في الصين، حيث تم إطلاق LEQEMBI في يونيو 2024 ومدرج في “قائمة الأدوية المبتكرة للتأمين التجاري”.