حصلت دواء ويغوفي من نوفو على مسار سريع: جرعة 7.2 ملغ يمكن أن تعيد تشكيل حروب أدوية السمنة

نوفو نورديسك قامت بخطوة قوية جديدة - تقدمت بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرفع جرعة ويغوفي إلى 7.2 ملغ. يبدو أنه لا يوجد فرق؟ لكن البيانات تتحدث: أظهرت دراسة STEP UP أن الأشخاص الذين يتلقون هذه الجرعة العالية فقدوا في المتوسط 20.7% من وزنهم، بينما الجرعة القصوى الحالية (2.4 ملغ) لا تحقق سوى 17.5%. والأكثر إثارة هو أن 33.2% من الأشخاص فقدوا أكثر من 25% من وزنهم، وهذا رقم كبير في علاج السمنة.

关键来了——Novo用了FDA的"Commissioner's National Priority Voucher"(CNPV),直接把审查时间从10-12个月压到1-2个月。 这个加急通道一般是留给救命药的，但肥胖症现在被列为高未满足需求疾病。 同样的套路,Eli Lilly也给orforglipron(新一代GLP-1)搞到了CNPV。

حالة السوق: من المتوقع أن يصل سوق أدوية السمنة إلى أكثر من 100 مليار دولار بحلول عام 2030. تعتبر شركة نوفو وإيلي ليلي الآن اثنتين من الشركات الكبرى، حيث تشبه المنافسة بين ويغوفي وزيبباوند حرب آيفون مقابل أندرويد الجديدة. ولكن المنافسة تتصاعد - حيث أنفق فايزر مليار دولار لشراء ميتسيرا، وحصل على أربعة خطوط بحثية في مجال السمنة. كما أن VK2735 من فيكينغ ثيرابيوتيكس في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة.

الخبر السيء هو أن سعر سهم NVO انخفض بنسبة 43٪ هذا العام، في حين ارتفع نظيره في الصناعة بنسبة 19٪. بالإضافة إلى ذلك، قامت المفاوضات الفيدرالية للرعاية الصحية بخفض أسعار منتجات NVO من سلسلة semaglutide بنسبة 71٪، من السعر المحدد إلى 274 دولارًا شهريًا.

ملخص: نوفو تراهن على جرعة عالية وإصدار فموي ( من Wegovy الذي من المتوقع أن يحصل على الموافقة قبل نهاية العام )، بينما تقوم Eli Lilly بترتيب شامل لجيل جديد من جزيئات GLP-1. لقد دخلت هذه المنافسة على أدوية السمنة المرحلة الحقيقية من التسارع.