دواء اكتئاب تونكس ينتقل إلى المرحلة الثانية - إليك لماذا قد يكون لذلك أهمية

حصلت شركة Tonix Pharmaceuticals (TNXP) للتو على موافقة إدارة الغذاء والدواء لاختبار TNX-102 SL للاكتئاب الشديد—وهذا أكبر مما يبدو.

الأرقام أولاً: 21 مليون أمريكي يعانون من MDD سنويًا، ومع ذلك فإن معظم مضادات الاكتئاب الحالية إما لا تعمل أو يتم التخلص منها بسبب الآثار الجانبية. هذه مشكلة حقيقية، ولهذا السبب يستمر عالم التكنولوجيا الحيوية في البحث عن شيء أفضل.

ما الذي يجعل TNX-102 SL مختلفًا؟

إنه قرص سيكلوبنزابرين تحت اللسان يستهدف اضطراب النوم المرتبط بالاكتئاب. إليك المفاجأة - لقد حصل بالفعل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الفيبروميالغيا في أغسطس ( تحت اسم TONMYA)، وأظهرت التجارب السابقة في اضطراب ما بعد الصدمة والفيبروميالغيا إشارات واعدة لتخفيف أعراض الاكتئاب. لذا، ليست هذه مجرد تكهنات؛ هناك بيانات سريرية سابقة.

تفاصيل الاختبار مهمة:

تبدأ دراسة HORIZON في منتصف عام 2026، مع تسجيل حوالي 360 مريضًا يعانون من الاكتئاب الشديد إلى المعتدل عبر 30 موقعًا في الولايات المتحدة على مدار ستة أسابيع. إنها دراسة قياسية من المرحلة الثانية عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة باستخدام دواء وهمي - بالضبط ما تريده الجهات التنظيمية. النقطة الأساسية هي تحسين درجة MADRS؛ كما أنهم يقيسون جودة النوم، والقلق، ودرجات جرد الاكتئاب.

لماذا هذا يشعر بشكل مختلف:

يؤكد الرئيس التنفيذي سيث ليديرمان على انخفاض الآثار الجانبية للدواء مقارنة بمضادات الاكتئاب التقليدية مثل SSRIs. لا وجود للخلل الجنسي، ولا زيادة في الوزن، ولا صداع الذي يلاحق معظم مضادات الاكتئاب؟ هذا مجال ميزة تنافسية.

إيجابيات خط الأنابيب:

بجانب الاكتئاب، لدى Tonix برامج تعمل في اضطراب ما بعد الصدمة، كوفيد الطويل، اضطراب استخدام الكحول، وهياج الزهايمر—حماية براءة الاختراع مقفلة حتى 2034، وربما 2044 مع مطالبات طريقة الاستخدام.

مراقبة الأسهم:

تتداول TNXP حول 15.77 دولار في سوق ما قبل الافتتاح ( بانخفاض 2.05%)، مع نطاق 52 أسبوعًا من 6.76–130 دولار. تلك التقلبات تصرخ بمخاطر البيوتكنولوجيا، ولكن بيانات المرحلة الثانية الناجحة يمكن أن تعيد إشعال الاتجاه الصعودي.